Загальнонаціональний аналіз у Великій Британії 2265 пацієнтів, які отримували препарат для купірування ефекту прямих пероральних антикоагулянтів при кровотечі, асоційованій із їх застосуванням
Вступ: Засоби для купірування ефекту прямих пероральних антикоагулянтів (ППОАК) застосовують при виникненні кровотечі у пацієнтів, які приймають такі препарати, з метою контролю кровотечі; однак доказова база щодо їхньої ефективності залишається обмеженою.
Мета: Оцінити частку пацієнтів із обширною кровотечею, асоційованою із застосуванням ППОАК, які отримували препарат для купірування ефекту ППОАК, а також проаналізувати клінічні наслідки лікування.
Методи: Проведено ретроспективний обсерваційний аудит у 65 лікарнях Великої Британії. До дослідження включали дорослих пацієнтів, які в період з жовтня 2020 року по червень 2023 року отримували андексанет альфа, ідаруцизумаб або 4-факторний концентрат протромбінового комплексу (4F-PCC) з приводу кровотечі, асоційованої з прийомом ППОАК. Збирали дані щодо демографічних характеристик, медичного анамнезу, локалізації та тяжкості кровотечі, застосованого засобу для купірування ефекту антикоагулянтів, тромботичних ускладнень і 90-денної смертності. Для оцінки кумулятивної частоти тромбозу та смерті залежно від застосованого засобу при шлунково-кишковій кровотечі виконано аналіз із використанням зіставлення за показником схильності (propensity score matching).
Результати: Із 2265 пацієнтів у 875 (38,6%) спостерігалася шлунково-кишкова кровотеча, а у 1012 (44,7%) — внутрішньочерепний крововилив. Медіанний вік становив 81 рік. Медіанний час від початку кровотечі до введення засобу для купірування ефекту антикоагулянту — 6,5 години, а від моменту останнього прийому антикоагулянта — 16,0 години. Із 1253 пацієнтів із позачерепними кровотечами у 1001 (79,9%) мала місце обширна кровотеча. У когорті з 494 пацієнтів із шлунково-кишковою кровотечею, відібраних методом зіставлення за показником схильності, статистично значущої різниці щодо 90-денної смертності між андексанетом альфа та 4F-PCC не виявлено (36,4% проти 32,4%). Водночас застосування андексанету альфа асоціювалося зі статистично значущим підвищенням 30-денної частоти інсульту (4,5% проти 0%).
Висновки: Засоби для купірування переважно застосовувалися у пацієнтів із клінічними ознаками обширної кровотечі, однак їх вводили через значний проміжок часу після останнього прийому антикоагулянта. При шлунково-кишковій кровотечі андексанет альфа був асоційований із більшим ризиком тромботичних ускладнень порівняно з 4F-PCC.
1. A UK-wide analysis of 2265 patients receiving a reversal agent for direct oral anticoagulant-associated bleeding. J Thromb Haemost. 2025 Dec 3:S1538-7836(25)00841-4. doi: 10.1016/j.jtha.2025.11.003. Epub ahead of print. PMID: 41349719.
Проф. Біляєв А.В.
